Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Koordynator Danych Klinicznych

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy Koordynatora Danych Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie danymi klinicznymi w ramach prowadzonych badań medycznych. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w zapewnieniu jakości, integralności oraz bezpieczeństwa danych zbieranych podczas badań klinicznych. Koordynator Danych Klinicznych współpracuje z zespołami badawczymi, monitorami badań, lekarzami oraz specjalistami ds. IT, aby zapewnić prawidłowy przebieg procesów związanych z gromadzeniem, przetwarzaniem i archiwizacją danych. Do głównych zadań należy nadzorowanie procesu wprowadzania danych do systemów elektronicznych, kontrola poprawności i kompletności dokumentacji, a także przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby zespołów badawczych oraz organów regulacyjnych. Koordynator Danych Klinicznych odpowiada również za szkolenie personelu w zakresie obsługi systemów do zarządzania danymi oraz wdrażanie procedur zapewniających zgodność z obowiązującymi przepisami prawnymi i standardami branżowymi, takimi jak GCP (Good Clinical Practice). Wymagana jest umiejętność pracy pod presją czasu, skrupulatność oraz zdolność do rozwiązywania problemów technicznych i organizacyjnych. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi, znać narzędzia informatyczne wykorzystywane w badaniach medycznych oraz wykazywać się wysoką etyką zawodową. Praca na tym stanowisku daje możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się branży medycznej oraz realny wpływ na poprawę jakości opieki zdrowotnej.

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Zarządzanie i kontrola jakości danych klinicznych
  • Współpraca z zespołami badawczymi i monitorami badań
  • Wprowadzanie i weryfikacja danych w systemach elektronicznych
  • Przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby badań
  • Szkolenie personelu w zakresie obsługi systemów do zarządzania danymi
  • Zapewnienie zgodności procesów z przepisami prawnymi i standardami branżowymi
  • Rozwiązywanie problemów technicznych i organizacyjnych związanych z danymi
  • Udział w audytach i inspekcjach dotyczących danych klinicznych
  • Wdrażanie nowych procedur i narzędzi do zarządzania danymi
  • Archiwizacja i zabezpieczanie dokumentacji badawczej

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: medycyna, biotechnologia, farmacja, informatyka medyczna)
  • Doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi
  • Znajomość przepisów GCP oraz innych regulacji dotyczących badań klinicznych
  • Umiejętność obsługi systemów informatycznych do zarządzania danymi
  • Skrupulatność i dokładność w pracy z dokumentacją
  • Umiejętność pracy w zespole i komunikatywność
  • Dobra organizacja pracy własnej i zarządzanie czasem
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją
  • Zdolność do szybkiego uczenia się nowych narzędzi i procedur
  • Wysoka etyka zawodowa i odpowiedzialność

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi?
  • Czy znasz zasady GCP i inne regulacje dotyczące badań klinicznych?
  • Jakie narzędzia informatyczne wykorzystywałeś/aś w poprzednich miejscach pracy?
  • Jak radzisz sobie z presją czasu i wieloma zadaniami jednocześnie?
  • Czy miałeś/aś okazję szkolić innych pracowników?
  • Jakie są Twoje mocne strony w zakresie organizacji pracy?
  • Czy posiadasz doświadczenie w przygotowywaniu raportów i analiz?
  • Jak dbasz o bezpieczeństwo i poufność danych?
  • Czy uczestniczyłeś/aś w audytach lub inspekcjach badań klinicznych?
  • Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego na tym stanowisku?