Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Koordynator Danych Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Koordynatora Danych Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie danymi klinicznymi w ramach prowadzonych badań medycznych. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w zapewnieniu jakości, integralności oraz bezpieczeństwa danych zbieranych podczas badań klinicznych. Koordynator Danych Klinicznych współpracuje z zespołami badawczymi, monitorami badań, lekarzami oraz specjalistami ds. IT, aby zapewnić prawidłowy przebieg procesów związanych z gromadzeniem, przetwarzaniem i archiwizacją danych. Do głównych zadań należy nadzorowanie procesu wprowadzania danych do systemów elektronicznych, kontrola poprawności i kompletności dokumentacji, a także przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby zespołów badawczych oraz organów regulacyjnych. Koordynator Danych Klinicznych odpowiada również za szkolenie personelu w zakresie obsługi systemów do zarządzania danymi oraz wdrażanie procedur zapewniających zgodność z obowiązującymi przepisami prawnymi i standardami branżowymi, takimi jak GCP (Good Clinical Practice). Wymagana jest umiejętność pracy pod presją czasu, skrupulatność oraz zdolność do rozwiązywania problemów technicznych i organizacyjnych. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi, znać narzędzia informatyczne wykorzystywane w badaniach medycznych oraz wykazywać się wysoką etyką zawodową. Praca na tym stanowisku daje możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się branży medycznej oraz realny wpływ na poprawę jakości opieki zdrowotnej.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zarządzanie i kontrola jakości danych klinicznych
- Współpraca z zespołami badawczymi i monitorami badań
- Wprowadzanie i weryfikacja danych w systemach elektronicznych
- Przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby badań
- Szkolenie personelu w zakresie obsługi systemów do zarządzania danymi
- Zapewnienie zgodności procesów z przepisami prawnymi i standardami branżowymi
- Rozwiązywanie problemów technicznych i organizacyjnych związanych z danymi
- Udział w audytach i inspekcjach dotyczących danych klinicznych
- Wdrażanie nowych procedur i narzędzi do zarządzania danymi
- Archiwizacja i zabezpieczanie dokumentacji badawczej
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: medycyna, biotechnologia, farmacja, informatyka medyczna)
- Doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi
- Znajomość przepisów GCP oraz innych regulacji dotyczących badań klinicznych
- Umiejętność obsługi systemów informatycznych do zarządzania danymi
- Skrupulatność i dokładność w pracy z dokumentacją
- Umiejętność pracy w zespole i komunikatywność
- Dobra organizacja pracy własnej i zarządzanie czasem
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją
- Zdolność do szybkiego uczenia się nowych narzędzi i procedur
- Wysoka etyka zawodowa i odpowiedzialność
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi?
- Czy znasz zasady GCP i inne regulacje dotyczące badań klinicznych?
- Jakie narzędzia informatyczne wykorzystywałeś/aś w poprzednich miejscach pracy?
- Jak radzisz sobie z presją czasu i wieloma zadaniami jednocześnie?
- Czy miałeś/aś okazję szkolić innych pracowników?
- Jakie są Twoje mocne strony w zakresie organizacji pracy?
- Czy posiadasz doświadczenie w przygotowywaniu raportów i analiz?
- Jak dbasz o bezpieczeństwo i poufność danych?
- Czy uczestniczyłeś/aś w audytach lub inspekcjach badań klinicznych?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego na tym stanowisku?